바이오시밀러 복제 바이오의약품 섹터 종목과 기업내용

바이오시밀러 복제 바이오의약품 섹터 종목과 기업내용을 정리하였습니다. 대한민국 국내 주식 시장에 상장된 기업명과 종목코드 그리고 기업내용 순으로 작성을 하였습니다. 참고하세요.

바이오시밀러 복제 바이오의약품 섹터 란?

유전자 제조합이나 세포배양기술을 통해서 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제 제품을 말합니다. 일반 화학 합성 약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도의 기술로 평가받고 있습니다.

투자를 권유하는 글이 아닙니다. 공부를 위한 정리 글이며, 투자의 판단은 본인에게 있음을 알려 드립니다.

바이오시밀러 종목과 기업 내용

국내 주식 시장에 상장된 종목들과 종목코드 그리고 기업내용을 정리해 보았습니다.

프레스티지바이오로직스

334970

바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산서비스업체. 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산 서비스업(CMO, Contract Manufacturing Organization) 및 세포배양공정과 정제공정 등의 연구로 특화된 개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스업(CDO, Contract Development Organization)을 주 사업으로 영위. 바이오의약품 생산에 필요한 cGMP 및 EU-GMP 등 국제기준에 부합하는 생산시설을 갖춘 CMO 기업으로서 국내 최초로 Fully Single Use 생산방식을 기반으로 하는 6,000L 규모의 생산시설을 갖추고 있으며, 투입량 기준으로 연간 150,000L의 생산 Capacity를 확보. 제2공장 완공 시 현재 생산 규모에서 104,000L 규모로 증가될 예정.

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프레스티지바이오파마

950210

항체의약품 개발(바이오 시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 업체. 허셉틴 바이오 시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오 시밀러(PBP1502) 등 총 10개의 바이오시밀러 파이프라인 보유. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오 시밀러(유방암, 전이성 위암 등)의 경우 품목허가에 필요한 임상 3상 시험을 성공적으로 완료하여, 바이오 시밀러 시장이 활성화된 유럽 지역에 판매 승인과 출시를 앞두고 있음. 아바스틴 바이오 시밀러(유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등)의 경우 글로벌 임상 3상이 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오 시밀러(류머티즘 관절염, 건선 등)는 호주 임상 1상을 위한 IND 승인 신청을 앞두고 있음.

삼성바이오로직스

207940

삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업과 세포주 개발 및 공정개발 서비스를 제공하는 CDO(Contract Development Organization) 사업을 영위하는 업체.
21년 3분기 말 기준 36.4만 리터로 생산설비 기준 세계 1위 CMO 업체. 신규사업으로 기존 품질분석 Lab. 역량 기반의 위탁 분석(CRO, Contract Research Organiz-ation) 서비스 사업도 본격적으로 착수, 관련 사업역량도 강화 중. 바이오 시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스를 바이오의약품 연구개발 부문 계열사로 보유.

이수앱지스

086890

이수그룹 계열의 바이오의약품 연구/개발, 제조/판매 업체. 항혈전 항체치료제(클로티냅 등), 고셔병 치료제(애브서틴), 파브리병 희귀 칠 환 치료제(파바갈) 사업 등을 영위. 신규사업으로 세계의 희귀 의약품을 국내 도입하여 판매하는 사업을 진행 중. 난치성 암 항체신약 ISU104, B형 혈우병 신약 ISU304, 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오 시밀러 ISU305 등을 주요 프로젝트로 연구 개발을 진행중

녹십자

006280

녹십자그룹 계열의 의약품 제조, 판매업체. 전문의약품에서부터 일반의약품에 이르기까지 폭넓은 제품 라인 보유. 국내 최초로 AIDS 진단시약과 인플루엔자 감염증 치료제를 개발하고 다수의 바이오 시밀러에 대한 임상을 진행하는 등 바이오의약품 분야에서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보 중. 혈액제제 및 백신제제 등의 분야에서 기술력을 확보하고 있으며, 혈액제제류 관련 높은 매출 비중 보유. 녹십자엠에스, 녹십자 웰빙, 녹십자랩셀, 녹십자지놈 등의 자회사를 보유

한미약품

128940

2010년 7월 지주회사 체제로 전환되면서 신설된 사업회사로 기존 한미약품의 의약품 제조, 판매 사업을 영위. 주요 제품으로는 복합 고혈압치료제 “”아모잘탄””, 복합 고지혈증 치료제 “”로수젯””, 역류성 식도염 치료제 “”에소메졸””, 발기부전 치료제 “”팔팔”” 등이 있음. 바이오신약, 합성신약, 개량/복합신약 등 신약 개발도 진행 중.

셀트리온헬스케어

091990

셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체. 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당. 주요 제품으로는 EMA(유럽의약품청) 및 FDA(미국 식품의약국)로부터 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오 시밀러 의약품 램시마(Remicade 시밀러)와 트룩시마, 허쥬마, 램시마 SC 등을 판매 중

셀트리온

068270

생명공학기술 및 동물세포 대량 배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산 업체. 바이오시밀러, 항체 신약개발, 단백질 의약품 위탁생산사업, 화학합성의약품 사업으로 구분. 18년 2월 9일 코스닥시장에서 코스피시장으로 이전 상장. 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오 시밀러(램시마)가 95개국에서 판매허가를 받고 글로벌 시장에서 점유율을 확대 중. 유방암 치료제 허셉틴의 바이오 시밀러인 “”허쥬마””는 14년 1월 식약처로부터 제품 허가를 받았으며, 18년 2월 유럽 EMA 판매허가 취득, 18년 12월 美 FDA에도 최종 허가 신청을 받고 20년 3월 판매 개시. 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 17년 4월부터 영국, 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작. 후속 바이오시밀러 제품인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러, 류머티즘 관절염 등의 치료제)은 EU 판매허가 획득 후 판매를 준비 중이며, CT-P16(아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)은 미국, 한국에 품목허가를 신청”

셀트리온제약

068760

정제, 경질캡슐제 등을 생산 및 판매하는 의약품 제조업체. 바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업도 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유). 주력제품은 고덱스(간질환 치료용제), 램시마(자가면역질환 치료제), 트룩시마(항악성 종양제), 허쥬마(항악성 종양제) 등임. 19년 4월 (주)셀트리온화학연구소 흡수합병.

알테오젠

196170

바이오시밀러(동등 바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 차세대 항암 항체의약품(ADC) 및 지속형 바이오의약품, 히알루로니다아제와 바이오시밀러를 개발 중. 주요 제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등
바이넥스 053030 “의약품 제조 및 판매 사업, CDMO서비스(바이오의약품 위탁 생산 및 개발, 바이오 분석) 사업 등을 영위. 바이오시밀러 생산이 가능한 한국생물산업기술실용화센터(KBCC)를 운용하고 있어, 생산설비가 없는 대기업 및 바이오 업체들의 바이오시밀러 생산을 담당. 세포조직공학연구소에서는 정부의 지원을 받아 세포치료제 개발을 연구했으며, 암 치료제 분야에서 임상시험 진행.

동아에스티

170900

동아쏘시오 그룹의 전문의약업체. 동아제약(현 동아쏘시오 홀딩스)으로부터 전문의약품, 의료기기, 진단, 해외사업부문이 인적 분할되어 2013년 4월 코스피시장에 재상장됨. 주요 제품으로 캔 박카스(에너지 드링크), 스티렌(위점막 보호제), 오팔몬(허혈성개선제), 플라비톨(항혈전제), 모티리톤(기능성 소화불량제), 리피논(고지혈증 치료제) 등이 있음. 슈퍼박테리아 항생제 시 벡스트로(DA-7218)를 개발했으며, 바이오시밀러인 항암 보조치료제 “류코스팀(G-CSF, 호중구감소증 치료제)” 국내 시판 중

종근당

185750

당뇨병 치료제 자누비아, 위식도 역류질환 치료제 케이 캡, 고지혈증 치료제 아토젯, 뇌혈관질환 치료제 글리아티린, 골다공증 치료제 프롤리아 등 다양한 의약품을 제조 및 판매하는 제약업체. 종근당의 의약사업부문이 인적 분할되어 2013년 12월 상장됨. 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), CMT 치료제(CKD-510), 헌팅턴 치료제(CKD-504), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행 중.

대웅제약

069620

의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 주요 제품으로는 나보타(보툴리눔 톡신 제제), 우루사(피로 해소, 간장 해독), 올메텍(고혈압치료제), 임팩타민(종합비타민), 가스모틴(기능성소화제) 등을 보유. 16년 12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 ‘에 포디 온’의 품목허가를 취득해 17년 1월 출시. 보툴리눔 톡신 제제인 ‘나보타’가 19년 2월 美 FDA로부터 승인되었으며, 19년 5월 美 파트너사인 에볼루스를 통해 제품명 ‘주보'(Jeuveau)로 美 시장에 진출. 한올바이오파마 등을 주요 종속회사로 보유

팬젠

222110

바이오시밀러 의약품 개발, 제조 업체. 바이오의약품 생산용 GMP 시설을 구축하고, 원천기술인 PanGen CHO-TECH™ 기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오의약품 개발기술 이전 서비스 및 바이오시밀러 의약품 개발 및 생산 등의 제품화 사업 수행. 바이오시밀러 의약품은 EPO(빈혈 치료제), Factor VIII(혈우병 A 치료제) 및 G-CSF(항암치료 보조제) 제품을 순차적으로 개발 중.

에이프로젠제약

003060

의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위. KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설을 갖춘 생산라인을 통해 항생제, 순환기제, 소화기제, 동맥경화 용제 등 140여 품목의 의약품을 생산/판매. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러의 국내 사업권을 확보.

한올바이오파마

009420

합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조/판매하는 제약업체. 주요 제품으로는 바이오탑(위장관 용제), 헤어 그로 정(탈모치료제), 알파본 연질캡슐(비타민제), 노르믹스정(항생제), 엘리 가드 주(항암제) 등이 있음. 신약 파이프라인으로 HL036(안구건조증), HL161(자가면역질환), HL186/187(면역항암제), HL189(안구 후면부 질환 치료 바이오신약) 등이 있음

LG화학

051910

LG그룹 계열의 국내 대표적인 화학기업. 석유화학사업과 첨단소재사업 등을 영위. 17년 1월 LG생명과학 흡수합병을 통해 생명과학사업 진출. 작물보호, 종자 및 비료 등을 제조, 판매하는 팜한농을 2016년 4월 인수해 사업을 운영 중. 석유화학사업은 에틸렌 및 프로필렌 등 기초 제품으로부터 PE, PVC/가소제, ABS, EP, 아크릴/SAP, 합성고무, 특수수 등 Downstream 제품까지 수직계열화되어있음. 첨단소재 부문에서는 EPC, 양극재, 편광판 소재, 수처리 RO필터, OLED 재료, 기타 전지 소재(방열 접착제, BAS 등) 등을 생산/판매 중. 생명과학사업부문에서는 당뇨신약 ‘제미글로’를 비롯하여, 인간성장호르몬제 ‘유트로핀’, 류머티스관절염 치료제 ‘유셉트’ 등의 의약품을 생산 및 판매중. 20년 12월 전지사업부문(자동차전지, ESS전지, 소형전지)을 물적 분할해 신설회사 LG에너지 설루션을 설립.

파멥신

208340

항암 항체치료제 개발 전문 바이오벤처업체. 차세대 이중표적 항체 제조기술, 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체평가기술 등을 통해 독자적 혁신 항체치료제 개발 진행 중이며, 타기술 보유기관과의 공동연구 및 파트너십을 통해 항체약물복합체 및 CAR-T/NK 등의 세포치료제 기술개발에도 참여. 주요 기술제품으로는 글로벌 임상2상을 개시한 TTAC-0001, 비임상단계의 이중표적항체 PMC-001, 그리고 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역 항암 항체치료제 PMC-309 등이 있음.